Idéal pour la quantification des protéines, des peptides et de l’ADN total sans séquence spécifique.

La production de produits biopharmaceutiques, tels que les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les vaccins et les acides nucléiques, nécessite des techniques et des méthodes de contrôle qualité spéciales. L'électrophorèse, la chromatographie et les méthodes immunochimiques sont couramment utilisées en association pour surveiller et optimiser les procédés de fabrication de produits biopharmaceutiques. Le système de test immunologique Threshold® est une plateforme dédiée à la quantification rapide des produits biopharmaceutiques ou des contaminants provenant de bioréacteurs/fermenteurs, au traitement en aval et au contrôle qualité du produit fini. Ce système est idéal pour la quantification des protéines, des peptides et de l'ADN total sans séquence spécifique.

 

Le système de test immunologique Threshold est capable de mesurer un large éventail d'analytes tels que les protéines de cellules hôtes, les contaminants bovins (BSA, IgG, transferrine et insuline), les protéines A et G, et l'ADN total à faibles concentrations. Afin de simplifier le développement de tests, tous les réactifs sont fournis dans des kits préemballés pour marquer vos anticorps ou les anticorps disponibles sur le marché. Afin d'optimiser l'interaction entre l'antigène et l'anticorps, la liaison se produit librement dans la solution où les molécules sont maintenues dans leur conformation native et les anticorps conservent 100 % de leur activité. La sensibilité du test pour les protéines et les peptides est généralement égale ou supérieure à celle des tests radio-immunologiques et au moins 10 fois supérieure à celle des tests ELISA. Lorsque l'ADN est mesuré, une sensibilité aussi précise que 2 pg peut être atteinte. Généralement, les tests ont une gamme dynamique de 2 logs ou plus. Par conséquent, le nombre de dilutions d'échantillon nécessaires pour une quantification précise est moins important. Des tests rapides et complets sont réalisés en à peine 90 secondes.

 

Le logiciel Threshold Enterprise Software (en option) est disponible avec un pack de validation complet et des outils de sécurité conformes aux directives GLP/GMP/FDA 21 CFR partie 11.

Applications du système de test immunologique Threshold

  • Test immunologique Threshold Kit de test Total DNA

    Kit de test Total DNA

    Le test Total DNA mesure quantitativement les picogrammes de l'ADN à simple brin. Contrairement aux techniques d'hybridation qui nécessitent des sondes ou des amorces d'ADN avec une séquence d'acide nucléique spécifique, le test Total DNA mesure l'ADN avec une spécificité « large séquence ».

  • Kit de test Immunoligand Threshold

    Kit de test Immunoligand

    Le test Immunoligand (ILA) permet de mesurer un large éventail d'analytes tels que les médicaments, les protéines et les micro-organismes pour le développement et la production biopharmaceutiques. Une grande variété d'échantillons est possible : surnageants de fermentation, échantillons issus de procédés de purification et autres préparations biochimiques, puis sérum et autres fluides corporels.

Ressources sur le système de test immunologique Threshold

Système d'immuno-essai à seuil

Description
Numéro de référence
Système Threshold Total (110 V) comprenant : poste de travail avec instruments, Logiciel THS pour Windows 95/NT (compatible avec Windows XP/2000), Ordinateur Pentium, écran couleur, manuel d’utilisation, garantie de 1 an couvrant pièces et main-d’œuvre, formation pour l’application ADN ou ILA au laboratoire MDC (2), kit lecteur/électrode pouvant être nettoyé
0200-0500
Système Threshold comprenant : poste de travail avec instruments, Logiciel THS pour Windows, kit lecteur/électrode, manuel, garantie de 1 an, formation pour (1) produit, un kit de démarrage est inclus et le client doit indiquer la mention R9010 ou R9008 sur le bon de commande.
0200-0506
Système Threshold Total (220 V) comprenant : Poste de travail avec instruments, Logiciel THS pour Windows 95/NT (compatible avec Windows XP/2000), Ordinateur Pentium, écran couleur, manuel d’utilisation, garantie de 1 an couvrant pièces et main-d’œuvre, Formation pour l’application ADN ou ILA au laboratoire MDC (2), kit lecteur/électrode pouvant être nettoyé
0200-0501
Accessoires
Système Threshold Auxiliary Manifold (4 canaux de filtration supplémentaires) comprenant : manifold auxiliaire, tuyau d’interconnexion, câble d’interconnexion, canalisation de déchets, garantie de 1 an couvrant pièces et main-d’œuvre
0200-0504
Embouts de pipette (1 ml, pour pipeteur à 8 canaux 9000-0087) 1 000/boîte
9000-0088
Kit d'électrodes de référence comprenant : (1) électrode de référence, (1) solution électrolytique, (1) barillet remplaçable, (1) Instructions tube de remplissage
6706-0002
Portoir de tubes de test Threshold dans l'essai d'échantillon Threshold (8 tubes).
9000-0089
Protocoles de validation QI/QO du système de détection des contaminants Threshold (spécifications matérielles détaillées avec listes de contrôle QI/QO complètes à utiliser dans les plans de qualification du propriétaire du système).
0112-0172
Logiciel
Logiciel Enterprise Administrator v1.1 comprenant : un CD ROM Windows uniquement et un manuel d'utilisation du logiciel. Une copie prend en charge 25 utilisateurs de SoftMax Pro ou de Threshold Enterprise Software Enterprise (logiciel non fourni).
0200-6014
Licence Threshold Enterprise v1.0.2.
0200-6145
Pack de validation Threshold Enterprise v1.0.1 (référence produit de remplacement 0200-6064).
0200-6146
Pack de mise à niveau du logiciel Threshold Software pour Windows 95/NT (à partir de 1,04) comprenant : le manuel de l'opérateur pour Windows et une disquette.
0200-0509
Pack de mise à niveau du logiciel Threshold Software pour Windows comprenant : le manuel de l'opérateur pour Windows et une disquette.
0200-0508
Réactifs et consommables
Kit DNA Starter comprenant : (1) Kit de test Total DNA, (100) Tubes de test Sarstedt 2 ml, (100) embouts de pipette biopure 1 ml, (100) embouts de pipette biopure 200
R9010
Kit DNA Bulk (R8010/R8007) 800 déterminations comprenant : (104) Bâtonnets Threshold, (20) Bâtonnets témoins Threshold, (66) Étalonneur de zéro, (20) Contrôle positif, (20) Étalonneur élevé, (100) Réactifs de marquage d’ADN (13) Tampon de reconstitution, 10 Concentré de substrat, 19 Solutions de lavage, (13) Kits d’unités filtrantes (104 unités)
R9004 DNA
BULK KIT
Kit de test Total DNA (R8022/R8007) 64 déterminations comprenant : (10) Bâtonnets Threshold, (6) Étalonneur de zéro, (2) Contrôle positif, (2) Étalonneur élevé, 8 Réactifs de marquage d’ADN, (1) Tampon de reconstitution, (1) Concentré de substrat, 2 Solutions de lavage, (1) Kits d’unités filtrantes (8 unités)
R9009 DNA
KIT
Kit de détection du test Immunoligand 192 déterminations comprenant : (1) Réactif standard universel, (6) Réactif enzymatique, (1) Réactif de capture, (6) Bâtonnets témoins Threshold, (24) Bâtonnets Threshold, (1) Substrat, (1) Concentré de tampon de test, (1) Concentré de tampon de lavage
R9003
Kit de marquage du test Immunoligand comprenant : 2 flacons marqués biotine (5 mg/flacon), 2 flacons marqués fluorescéine (5 mg/flacon)
R9002
Kit Threshold DNA sans filtre.
R9016
Kit Threshold DNA Bulk sans filtre.
R9015
Bâtonnets Threshold, Boîte biotinylée de 20, 160 déterminations
R8003
Étalonneur du zéro Threshold DNA comprenant : (10) flacons d'étalon du zéro de 10 ml.
R8004
Bâtonnets Threshold : témoin (boîte de 20)
R8009
Kit de filtres Threshold comprenant : 8 blocs filtres, 8 bases de filtre.
R8007

Applications particulières

Prêt à démarrer ?

Nous vous aidons à relever vos défis. Nos solutions éprouvées, ainsi que des équipes hautement qualifiées présentes dans le monde entier, vous accompagnent dans la concrétisation de votre prochaine grande découverte.

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