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Services IQ/OQ/PM

Services IQ/OQ/PM

Qualification de l’installation, qualification opérationnelle, maintenance préventive et prise en charge des réparations des laveurs et lecteurs de microplaques

Conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme

Les services IQ/OQ/PM conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme. Assurez une conformité continue de vos instruments Molecular Devices et soyez prêt·e pour un audit grâce à la validation, à la maintenance et à la documentation des réparations.

Simplifier le stockage de la documentation des instruments grâce à un format numérique

Simplifier le stockage de la documentation des instruments grâce à un format numérique

Les enregistrements numériques de laboratoire pour l’inspection, la maintenance, les tests et l’étalonnage des instruments constituent une méthode pratique de stockage des documents, conforme à la tenue électronique des registres

Satisfaire à de multiples directives réglementaires

Satisfaire aux multiples directives réglementaires en matière de validation et de maintenance des instruments

Les services IQ/OQ/PM normalisés assurés par des techniciens de maintenance certifiés satisfont aux directives 21 CFR de la FDA et EudraLex Volume 4 pour la validation et l’entretien des instruments. Molecular Devices ne certifie la qualification opérationnelle des instruments que si elle est effectuée par un technicien Molecular Devices certifié


https://main--moleculardevices--hlxsites.hlx.page/sites/default/files/en/assets/white-paper/br/gxp-regulated-industry-assessments-of-microplate-readers.pdf

Évaluations de l’industrie réglementées GxP des lecteurs de microplaques

Caractéristiques

Qualification de l’installation (IQ)

Qualification de l’installation (IQ)

Vérifie et justifie que tous les composés nécessaires requis pour le fonctionnement sont reçus et correctement installés conformément aux protocoles d’installation Molecular Devices.

Qualification opérationnelle (OQ)

Qualification opérationnelle (OQ)

Teste chaque sous-système du lecteur ou du laveur, notamment les composants mécaniques, électriques et optiques afin de vérifier que les fonctions opérationnelles sont conformes aux caractéristiques opérationnelles des produits Molecular Devices.

Maintenance préventive (PM)

Maintenance préventive (PM)

Chaque lecteur ou laveur de plaques est étalonné, contrôlé et lubrifié. Tout problème éventuel est traité de façon pro-active. Nos tests et contrôles multipoints complets garantissent que chaque lecteur ou laveur de microplaques répond aux caractéristiques opérationnelles des produits.

Dernières ressources

Comment pouvons-nous vous aider à progresser vers votre prochaine grande découverte ?

Nos équipes hautement qualifiées sont en première ligne avec vous, réalisant des démonstrations des produits à distance ou sur site, des webinaires, et bien plus encore, pour vous aider à résoudre les défis liées à vos recherches. Comment pouvons-nous vous aider aujourd’hui ?

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Ressources sur les services IQ/OQ/PM