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Conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme

 

Les services IQ/OQ/PM conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme. Assurez une conformité continue de vos instruments Molecular Devices et soyez prêt·e pour un audit grâce à la validation, à la maintenance et à la documentation des réparations.

  • Simplifier le stockage de la documentation des instruments grâce à un format numérique

    Simplifier le stockage de la documentation des instruments grâce à un format numérique

    Les enregistrements numériques de laboratoire pour l’inspection, la maintenance, les tests et l’étalonnage des instruments constituent une méthode pratique de stockage des documents, conforme à la tenue électronique des registres

  • Satisfaire à de multiples directives réglementaires

    Satisfaire aux multiples directives réglementaires en matière de validation et de maintenance des instruments

    Les services IQ/OQ/PM normalisés assurés par des techniciens de maintenance certifiés satisfont aux directives 21 CFR de la FDA et EudraLex Volume 4 pour la validation et la maintenance des instruments

Évaluations de l’industrie réglementées GxP des lecteurs de microplaques

Évaluations de l’industrie réglementées GxP des lecteurs de microplaques

Caractéristiques

  • Qualification de l’installation (IQ)

    Qualification de l’installation (IQ)

    Vérifie et justifie que tous les composés nécessaires requis pour le fonctionnement sont reçus et correctement installés conformément aux protocoles d’installation Molecular Devices.
     

  • Qualification opérationnelle (OQ)

    Qualification opérationnelle (OQ)

    Teste chaque sous-système du lecteur ou du laveur, notamment les composants mécaniques, électriques et optiques afin de vérifier que les fonctions opérationnelles sont conformes aux caractéristiques opérationnelles des produits Molecular Devices.

  • Maintenance préventive (PM)

    Maintenance préventive (PM)

    Chaque lecteur ou laveur de plaques est étalonné, contrôlé et lubrifié. Tout problème éventuel est traité de façon pro-active. Nos tests et contrôles multipoints complets garantissent que chaque lecteur ou laveur de microplaques répond aux caractéristiques opérationnelles des produits.

Assurez l’intégrité et la conformité des données en toute confiance

Notre suite complète de solutions de mise en conformité éprouvées pour les laboratoires BPF/BPL vous accompagne dans la mise en place rapide et en toute confiance d’un laboratoire conforme.

  • Les meilleurs lecteurs et laveurs de microplaques de leur catégorie pour satisfaire toutes vos exigences de test
  • Les services IQ/OQ/PM conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme
  • Les services d’installation des logiciels vérifient et démontrent que les composants requis sont installés conformément aux caractéristiques opérationnelles
  • Le service de validation des logiciels est conforme aux directives des normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11
  • Les plaques de validation testent la performance de votre lecteur de microplaques en utilisant des matériaux traçables pour obtenir des résultats fiables
Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF

 

Dernières ressources

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Ressources sur les services IQ/OQ/PM

Présentations
Vidéos et webinaires
Maintenir la conformité de l’intégrité des données dans un environnement GxP réglementé

Maintenir la conformité de l’intégrité des données dans un environnement GxP réglementé

Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF

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