Services d’installation et de validation du logiciel GxP
Services d’installation et de validation par des professionnels certifiés
Cohérence et fiabilité grâce à des services d’installation et de validation spécialisés
Nos services d’installation des logiciels vérifient et démontrent que les composants requis sont installés conformément aux caractéristiques opérationnelles. Le logiciel SoftMax Pro GxP peut être installé sur un seul ordinateur ou dans un environnement comprenant plusieurs ordinateurs en réseau par notre support technique expert ou par l’équipe de services professionnels par accès à distance, respectivement.
Notre service sur place de validation du logiciel SoftMax® Pro GxP est conforme aux directives des normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11 et est fourni par un professionnel certifié. Chaque étape du processus sera minutieusement planifiée et exécutée.
Caractéristiques
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Installation évolutive
- L’installation peut aller d’un ordinateur unique à une solution d’entreprise proposant plusieurs ordinateurs connectés à une base de données hébergée sur un serveur central
- Les spécialistes de l’installation travaillent directement avec les spécialistes informatiques du client
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Documentation complète
Une fois tous les tests terminés, le technicien de maintenance fournit un ensemble complet de données :
- Document de validation SoftMax Pro GxP rempli et signé (copie papier et numérisée)
- Page de couverture des résultats avec signature électronique
- Modèle de résultats avec captures d’écran de chaque étape
- Rapport IQ pour le logiciel SoftMax Pro GxP
- Copie du certificat de formation du technicien de maintenance
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Consultation préalable au service
Des spécialistes de l’installation et de la validation réalisent une consultation préalable au service
Assurez l’intégrité et la conformité des données en toute confiance
Notre suite complète de solutions de mise en conformité éprouvées pour les laboratoires BPF/BPL vous accompagne dans la mise en place rapide et en toute confiance d’un laboratoire conforme.
- Les meilleurs lecteurs et laveurs de microplaques de leur catégorie pour satisfaire toutes vos exigences de test
- Les services IQ/OQ/PM conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme
- Les services d’installation des logiciels vérifient et démontrent que les composants requis sont installés conformément aux caractéristiques opérationnelles
- Le service de validation des logiciels est conforme aux directives des normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11
- Les plaques de validation testent la performance de votre lecteur de microplaques en utilisant des matériaux traçables pour obtenir des résultats fiables
Dernières ressources
Ressources sur l’installation et la validation du logiciel GxP
Brochure
Plans d’assistance pour le logiciel SoftMax Pro GxP
Support Plans for SoftMax Pro GxP Software
Notre équipe Assistance technique est le premier point de contact pour les questions générales sur notre logiciel et pour le signalement de tout incident.
L’assistance est assurée par une équipe multirégionale…
Dépliant
Le partage de données entre utilisateurs n’a jamais été aussi sûr
Sharing data between users has never been more secure
La suite logicielle SoftMax® Pro GxP peut aller d’un ordinateur unique à un environnement mondial en réseau. Notre équipe Services professionnels s’associera à votre équipe informatique pour planifier et…
Blog
Norme FDA 21 CFR Partie 11 et l’importance de la conformité réglementaire dans les laboratoires BPF et BPL
FDA 21 CFR Part 11 and the importance of regulatory compliance in GMP and GLP labs
Aux États-Unis, les réglementations en matière de produits alimentaires et médicamenteux, décrites dans le Titre 21 du Code des règlements fédéraux, et EudraLex Annexe 11 dans l’UE, sont essentielles pour garantir…
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Directives de la FDA relatives au logiciel SoftMax Pro 7.1.2 GxP
SoftMax Pro 7.1.2 GxP Software FDA guidance
Le logiciel SoftMax® Pro 7.1.2 GxP est le tout dernier logiciel le plus sécurisé permettant de respecter entièrement la norme FDA 21 CFR Part 11
grâce à des séquences de travail simplifiées qui garantissent l’intégrité des données… 
Papier blanc
Évaluations de l’industrie réglementées GxP du logiciel SoftMax Pro Software
GxP regulated industry assessments of SoftMax Pro Software
Ce document présente les références à la 21 CFR Partie 11 et à l’Annexe EudraLex 11 et indique comment elles s’appliquent à la mise en application du logiciel d’analyse et d’acquisition de données SoftMax® Pro GxP dans…
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Papier blanc
Évaluations de l’industrie réglementées GxP des lecteurs de microplaques
GxP regulated industry assessments of microplate readers
Ce document présente les références aux 21 CFR Parties 58, 211 et 820 et à l’Annexe EudraLex 15 pour évaluer la mise en application des lecteurs de microplaques Molecular Devices dans les environnements réglementés…
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Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF
GxP compliance solutions for GMP/GLP labs
Grâce à ses logiciels et à ses systèmes de détection sur microplaque, Molecular Devices est un leader dans le domaine des solutions complètes de mise en conformité. Associées aux services de validation et au support, nos solutions garantissent…
Infographie
Optimisez votre mise en conformité dans les laboratoires BPL/BPF
Streamline your compliance journey in GMP/GLP labs
Qualification opérationnelle OEM complète et prise en charge des réparations des lecteurs et laveurs de microplaques.
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Dépliant
Service de validation du logiciel
Software validation service
Notre service sur site de validation du logiciel SoftMax® Pro GxP est conforme aux directives de la FDA 21 CFR Partie 11 et est fourni par notre technicien certifié de maintenance sur site (FSE). Chaque étape du processus…
Publications
Molecular Devices lance le logiciel SoftMax Pro 7,1 GxP à l’échelle de l’entreprise
Molecular Devices introduces enterprise-level SoftMax Pro 7.1 GxP Software
Basé sur son logiciel actuel d’acquisition et d’analyse des données, le logiciel SoftMax Pro 7,1 GxP étend ses fonctions de piste d’audit du système pour inclure des horodatages ;…
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Brochure
Logiciel d’acquisition et d’analyse de données SoftMax Pro 7.1.2 GxP
SoftMax Pro 7.1.2 GxP Data Acquisition and Analysis Software
Respectez les directives de la FDA dans les laboratoires BPL/BPF grâce à des outils de validation complets.
Livre électronique
Conformité logicielle pour les laboratoires BPL/BPF
Software compliance for GMP/GLP labs
Le logiciel SoftMax® Pro 7.1.2 GxP est notre logiciel le plus sécurisé permettant de respecter entièrement la norme FDA 21 CFR Partie 11 grâce à des flux de travail simplifiés qui garantissent l’intégrité desdonnées. Chaque étape est…
Fiche technique
Package de validation du logiciel
Software Validation Package
Si vous travaillez dans un laboratoire réglementé BPF ou BPL, le package de validation SoftMax® Pro Software offre la documentation et les outils les plus complets pour valider…
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Fiche technique
Logiciel SoftMax Pro 7.1.2 GxP
SoftMax Pro 7.1.2 GxP Software
Logiciel SoftMax Pro 7.1.2 GxP Logiciel d’acquisition et d’analyse de données pour lecteurs de microplaques dans les laboratoires de conformité.
Maintenir la conformité de l’intégrité des données dans un environnement GxP réglementé
Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF
Produits et services connexes à l’installation et à la validation du logiciel GxP
Solutions de mise en conformité GxP
Outils de validation pour les solutions de BPF/BPL