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Cohérence et fiabilité grâce à des services d’installation et de validation spécialisés

 

Nos services d’installation des logiciels vérifient et démontrent que les composants requis sont installés conformément aux caractéristiques opérationnelles. Le logiciel SoftMax Pro GxP peut être installé sur un seul ordinateur ou dans un environnement comprenant plusieurs ordinateurs en réseau par notre support technique expert ou par l’équipe de services professionnels par accès à distance, respectivement.

Notre service sur place de validation du logiciel SoftMax® Pro GxP est conforme aux directives des normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11 et est fourni par un professionnel certifié. Chaque étape du processus sera minutieusement planifiée et exécutée.

  • Confiez le paramétrage aux spécialistes

    Confiez le paramétrage aux spécialistes

    Des représentants formés planifient et adaptent votre mise en oeuvre en fonction de vos besoins

  • Laissez la validation aux spécialistes

    Laissez la validation aux spécialistes

    Des consultations préalables et des tests complets de validation du logiciel sont fournis par nos professionnels certifiés

Évaluations de l’industrie réglementées GxP du logiciel SoftMax Pro Software

Évaluations de l’industrie réglementées GxP du logiciel SoftMax Pro Software

Caractéristiques

  • Installation évolutive

    Installation évolutive

    • L’installation peut aller d’un ordinateur unique à une solution d’entreprise proposant plusieurs ordinateurs connectés à une base de données hébergée sur un serveur central
    • Les spécialistes de l’installation travaillent directement avec les spécialistes informatiques du client

  • Documentation complète

    Documentation complète

    Une fois tous les tests terminés, le technicien de maintenance fournit un ensemble complet de données :

    • Document de validation SoftMax Pro GxP rempli et signé (copie papier et numérisée)
    • Page de couverture des résultats avec signature électronique
    • Modèle de résultats avec captures d’écran de chaque étape
    • Rapport IQ pour le logiciel SoftMax Pro GxP
    • Copie du certificat de formation du technicien de maintenance

  • Consultation préalable au service

    Consultation préalable au service

    Des spécialistes de l’installation et de la validation réalisent une consultation préalable au service

Assurez l’intégrité et la conformité des données en toute confiance

Notre suite complète de solutions de mise en conformité éprouvées pour les laboratoires BPF/BPL vous accompagne dans la mise en place rapide et en toute confiance d’un laboratoire conforme.

  • Les meilleurs lecteurs et laveurs de microplaques de leur catégorie pour satisfaire toutes vos exigences de test
  • Les services IQ/OQ/PM conservent la documentation des instruments sous un format numérique conforme
  • Les services d’installation des logiciels vérifient et démontrent que les composants requis sont installés conformément aux caractéristiques opérationnelles
  • Le service de validation des logiciels est conforme aux directives des normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11
  • Les plaques de validation testent la performance de votre lecteur de microplaques en utilisant des matériaux traçables pour obtenir des résultats fiables
Solutions GxP

 

Dernières ressources

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Ressources sur l’installation et la validation du logiciel GxP

Présentations
Vidéos et webinaires
Maintenir la conformité de l’intégrité des données dans un environnement GxP réglementé

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Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF

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