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Services d'homologation des instruments

Le service IQOQPM constitue une solution fiable, sûre et pratique pour les clients qui utilisent des lecteurs de microplaques dans des environnements BPL/BPF.

Molecular Devices propose un service d'homologation de la conformité des installations numériques, d'homologation opérationnelle et de maintenance préventive (IQOQPM). Il s'agit d'une solution fiable, sûre et pratique si vous utilisez les lecteurs de microplaques Molecular Devices dans des environnements BPL/BPF. Lors de chaque homologation d’un instrument, un ingénieur de service Molecular Devices, formé et certifié, vérifie et consigne le fonctionnement de l’instrument, conformément aux spécifications IQOQ. À la suite de ce service, un rapport complet sera disponible, soit par voie électronique ou imprimé sur le site. Ce service est conçu pour vous préparer en toute confiance à un audit réussi.

  • Sécurité : tous les rapports intègrent des signatures électroniques et des horodatages conformes aux exigences des règlements 21 CFR partie 11.
  • Plus grande rapidité : les résultats sont directement actualisés dans un format facile à utiliser.
  • Fiabilité : tous les services de qualification sont effectués par un ingénieur de service entièrement formé et agréé.
  • Précision : des calculs automatisés et validés sont intégrés aux protocoles pour permettre une procédure exempte d’erreur.
  • Détail : le rapport final comprend les documents de qualification avec les résultats, les rapports de service, la certification de l’étalonnage et la liste de vérification des documents.
  • Protection : un service de maintenance préventive est effectué pour garantir que votre instrument se trouve dans le meilleur état de fonctionnement.
  • Conformité : conforme aux directives des pharmacopées américaine et européenne.
  • Numérisation : disponible à tout moment, sur demande ; facile à archiver.

Pour votre audit, le service IQOQPM inclut les éléments suivants :

  • Liste de vérification des documents
  • Document de qualification avec résultats
  • Rapport de service sur l’instrument
  • Certificat d’étalonnage pour la validation des plaques ou de la cuvette
  • Certificat de formation du technicien

Ce service est disponible pour les systèmes suivants :

  • Lecteur SpectraMax® M2
  • Lecteur SpectraMax M2e
  • Lecteur SpectraMax M3
  • Lecteur SpectraMax M4
  • Lecteur SpectraMax M5
  • Lecteur SpectraMax M5e
  • Lecteur SpectraMax Plus 384 (qualification UV en option)
  • Lecteur SpectraMax 190 (qualification UV en option)
  • Lecteur SpectraMax 340PC 384
  • Lecteur SpectraMax L (détecteur simple et double)
  • Plate-forme de détection multimode SpectraMax Paradigm® avec cartouches TUNE et Absorbance
  • Plate-forme de détection multimode SpectraMax Paradigm avec cartouches HTRF , TRF et Fluorescence polarisée
  • Plate-forme de détection multimode SpectraMax i3 / Système MiniMax™
  • Lecteur VersaMax™
  • Lecteur EMax®
  • Lecteur VMax®
  • Lecteur Gemini™ EM
  • Lecteur Gemini™ XPS
  • Laveur de microplaques AquaMax® 2000/4000
  • Système Threshold®
  • CloneSelect™ Imager

Ce service peut être commandé directement auprès des bureaux régionaux de Molecular Devices. Cliquez sur l’onglet Disponibilité pour vérifier la disponibilité locale.

Informez-vous sur les services IQOQPM en Amérique du Nord et en Europe.

Informez-vous sur les services IQOQPM auprès de votre bureau local.

 

 

Régions dans lesquelles ce service est disponible :

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Europe
  • Japon
  • Corée du Sud
  • Chine
  • Amérique du Sud