Ayez des lecteurs de microplaques conformes à la norme 21 CFR Partie 11

Le logiciel SoftMax® Pro 7.1 GxP est le tout dernier logiciel le plus sécurisé permettant de respecter entièrement la norme 21 CFR Partie 11 de la FDA grâce à des flux de travail rationalisés qui garantissent l’intégrité des données. Chaque étape est optimisée pour simplifier l’analyse et établir les rapports dans la gestion de nos lecteurs de microplaques.

Notre équipe d’experts s’associe à vous pour paramétrer votre logiciel unique ou logiciel d’entreprise et fournir des services IQOQ grâce à notre module de validation afin de rendre vos lecteurs de microplaques totalement conformes. Les améliorations majeures en matière de sécurité et de confidentialité des données vont dans le sens des plus récentes exigences GDPR.

  • Suit et enregistre toutes les variations

    Suit et enregistre toutes les variations

    L’option Audit Trail du système permet de suivre toutes les variations, notamment les horodatages, noms d’utilisateur, ID d’utilisateur, déclarations de section, informations sur les signatures et résultats de lecture.

  • Permet le partage des documents d’entreprise

    Permet le partage des documents d’entreprise

    Les documents sont stockés dans une base de données Microsoft SQL permettant le partage de documents d’entreprise avec un contrôle total sur les autorisations d’accès aux fichiers.

  • Maintien de l’intégrité des données

    Maintien de l’intégrité des données

    Le système de statut de documents sans papier maintient l’intégrité des données avec un contrôle sur les signatures électroniques et les flux de travail avec documents. Les équipes de projet peuvent suivre les documents au fur et à mesure qu’elles progressent dans le développement, l’examen, la publication et l’utilisation dans un environnement contrôlé.

Conformité du logiciel SoftMax Pro GxP pour lecteurs de microplaques

Caractéristiques

  • Active Directory de Windows

    Active Directory de Windows

    L’administration des utilisateurs dans Active Directory sous Windows ou à partir du logiciel GxP Admin simplifie la définition, la réinitialisation et les périodes de changement des mots de passe, et réduit l’assistance IT.

  • Amélioration de la fonctionnalité d’enregistrement automatique

    Amélioration de la fonctionnalité d’enregistrement automatique

    Les nouveaux documents doivent être enregistrés avant de pouvoir être modifiés et les documents sont automatiquement enregistrés avant et après une lecture afin d'empêcher la perte des données.

  • Amélioration du processus de signature

    Amélioration du processus de signature

    Les utilisateurs ne peuvent signer qu’une seule déclaration par document avant et après la publication, ce qui contribue à l’intégrité des données.

  • Caractéristiques des projets

    Caractéristiques des projets

    Des équipes de projet peuvent être créées et des utilisateurs peuvent être affectés à différents projets avec différents rôles, mais ils ne peuvent pas avoir des rôles différents au sein du même projet.

  • Rôles et autorisations

    Rôles et autorisations

    Les autorisations sont définies selon le rôle et sont attribuées en conséquence aux utilisateurs dans les différents projets afin de maintenir un système structuré. Trois rôles prédéfinis (Chercheur, Gestionnaire de laboratoire, Technicien de laboratoire) appuient le flux de travail de divulgation des documents, ce qui permet aux utilisateurs novices de démarrer rapidement.

  • Fonction d’exportation automatique

    Fonction d’exportation automatique

    Les données peuvent être exportées hors de la base de données et il existe divers formats de fichier pour prendre en charge l’importation dans d’autres applications telles que LIMS (Laboratory Information Management System, système de gestion de l’information du laboratoire) ou SDMS (Scientific Data Management System, système de gestion de données scientifiques). XML est pris en charge pour l’exportation des données et l’exportation automatique.

Applications du logiciel SoftMax Pro GxP

Caractéristiques et options du logiciel SoftMax Pro GxP

 

Astuces :

  • Pour éviter la perte de données, désactivez tous les paramètres de veille et d'hibernation pour le disque dur, le processeur et les ports USB
  • Désactivez les mises à jour automatiques de Windows
  • Mettez à jour Windows manuellement lorsque l’instrument n’est pas utilisé par le logiciel. Ces options peuvent être activées dans le panneau de configuration Windows

Note : L'installation et l'utilisation du logiciel SoftMax Pro sur le système d'exploitation Windows XP ne sont plus prises en charge. Le logiciel n'est ni testé ni validé sur Windows XP.

Ressources sur le logiciel SoftMax Pro GxP

Vidéos et démos

Conformité du logiciel SoftMax Pro GxP pour lecteurs de microplaques

Logiciel SoftMax Pro GxP

Produit

Licence sans échéance

 

Logiciel SoftMax Pro GxP

Compatible avec Windows 7/8/10

Dernière version du module SoftMax Pro 7 GxP. Comprend : 3 Des installations logicielles pour chaque licence d’utilisateur achetée, Suite logicielle GxP Admin, Module de validation, certificat de la licence d’utilisateur, certificat de conformité

Référence du logiciel :
SMP7X GXP*

Référence de la licence utilisateur :
Licence SMP7 GXP (3-10)
Licence SMP7 GXP (11-50)
Licence SMP7 GXP (>50)

*Requiert l'achat d'au moins trois licences utilisateur. Le tarif différencié se base sur le nombre de licences utilisateur achetées. Veuillez sélectionner une référence de licence utilisateur lors de la commande.

 

Produits et services connexes du logiciel SoftMax Pro GxP

Prêt à démarrer ?

Nous vous aidons à relever vos défis. Nos solutions éprouvées, ainsi que des équipes hautement qualifiées présentes dans le monde entier, vous accompagnent dans la concrétisation de votre prochaine grande découverte.

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