Plaques de validation SpectraTest et recertification
Qualification des lecteurs de microplaques et recertification des plaques
Plaques de validation SpectraTest et recertification
Les plaques de validation SpectraTest® sont des outils de grande valeur qui permettent de vous assurer que les lecteurs de microplaques dotés de capacités d’absorbance, de fluorescence et de luminescence fonctionnent correctement pour les laboratoires assujettis aux BPF et aux BPL.
La recertification annuelle de vos plaques de validation permet de s’assurer qu’elles respectent les caractéristiques et de garantir la performance de votre instrument.
Mesurez l’absorbance, la fluorescence et la luminescence en toute confiance
Utilisez des tests de précision photométrique pour vérifier à quel point une mesure d’absorbance se rapproche de la vraie valeur telle que définie par le « National Institute of Science and Technology » (NIST) (Institut national des sciences et de la technologie) et les « National Metrology Institutes » (NMI) (Instituts nationaux de métrologie).
Déterminez la précision et la répétabilité de la sélection de la longueur d’onde avec le monochromateur, qui inclut des tests distincts pour l’excitation et l’émission.
Déterminez le bruit cinétique qui mesure la stabilité du système optique en cas de signaux bas et élevés, y compris des tests distincts pour les pics et la dérive à des niveaux bas et élevés.
Garantissez la précision des données de votre lecteur.
Nous disposons des connaissances et des équipements nécessaires pour recertifier les plaques de validation SpectraTest
Caractéristiques
Plaque de validation de fluorescence SpectraTest FL1
La plaque SpectraTest FL1 permet la correspondance du TPM afin d’assurer la linéarité du signal par rapport à une gamme dynamique supérieure, ainsi que la mise à l’échelle RFU (Unité de fluorescence relative) pour permettre un ajustement optionnel de la sortie RFU.
Analyse des données
Les protocoles préconfigurés dans le logiciel SoftMax® Pro GxP génèrent et analysent automatiquement les données. De plus, les outils de conformité aux normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11 permettent l’accès contrôlé aux résultats des tests avec des pistes d’audit.
Plaque de validation d’absorbance SpectraTest ABS2
Cette nouvelle génération de plaques SpectraTest ABS2 mesure la sensibilité du système optique afin de s’assurer qu’elle n’est pas compromise par de la lumière parasite. La plaque inclut une entrée de valeur de certificat automatisée et est compatible avec notre système de manipulation de microplaques StakMax®.
Service de recertification
- Molecular Devices est accrédité ISO 17025† par l’American Association of Laboratory Accreditation (A2LA), qui exige un audit externe rigoureux et régulier afin de garantir l’exactitude de votre certificat par rapport aux normes de traçabilité NIST et NMI
- Les lecteurs de microplaques Référence et Référence Standard de Molecular Devices sont utilisés pour la recertification afin que les valeurs de votre certificat soient traçables
- Si une plaque de validation doit être réparée, seules des pièces agréées par le constructeur et conformes à nos spécifications internes pour ces plaques sont utilisées
- Délai d’exécution rapide de cinq jours ouvrables maximum ; un service accéléré est disponible si nécessaire
Plaque de validation de luminescence SpectraTest LM1
La plaque SpectraTest LM1 permet de réaliser des tests pour le bruit de fond et les pics, le crosstalk pour mesurer la lumière issue des puits adjacents, ainsi que des contrôles du biais horizontal entre le bord gauche et le bord droit de la plaque.
Service de recertification
La recertification annuelle de vos plaques de validation permet de s’assurer qu’elles respectent les caractéristiques et de garantir la performance de votre instrument. Les plaques de validation ABS2, FL1 et LM1 envoyées à MOLECULAR DEVICES pour recertification dans notre laboratoire accrédité ISO 17025 sont démontées, nettoyées, étalonnées, puis renvoyées avec un nouveau certificat d’étalonnage.
- Garantissez la précision des données de votre lecteur.
- Surveillez les performances des lecteurs à la demande pour vous assurer que la qualité des données n’est pas compromise entre les services d’entretien pour la maintenance préventive (PM) ou la qualification opérationnelle (OQ).
- Minimisez les temps d’arrêt en pouvant rapidement distinguer les problèmes de lecteur des problèmes de test.
- Maintenez la conformité de vos protocoles de validation.
Seul MOLECULAR DEVICES dispose des connaissances et des équipements nécessaires pour recertifier les plaques de validation SpectraTest.
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L’Université Catholique de Louvain utilise nos lecteurs d’absorbance et multimode SpectraMax pour la lutte contre les biofilms
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Ressources sur les plaques de validation SpectraTest et la recertification
Plaques de validation SpectraTest
SpectraMax iD3, iD5, i3x, i3, M2, M2e, M3, M4, M5, M5e, Plus 384, ABS, ABS Plus, FlexStation 3
Requiert le logiciel SoftMax Pro Software version 6.5.1 ou version ultérieure.
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