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Plaques de validation SpectraTest et recertification

Qualification des lecteurs de microplaques et recertification des plaques
Plaques de validation SpectraTest et recertification
Les plaques de validation SpectraTest® sont des outils de grande valeur qui permettent de vous assurer que les lecteurs de microplaques dotés de capacités d’absorbance, de fluorescence et de luminescence fonctionnent correctement pour les laboratoires assujettis aux BPF et aux BPL.
La recertification annuelle de vos plaques de validation permet de s’assurer qu’elles respectent les caractéristiques et de garantir la performance de votre instrument.
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Mesurez l’absorbance, la fluorescence et la luminescence en toute confiance
Utilisez des tests de précision photométrique pour vérifier à quel point une mesure d’absorbance se rapproche de la vraie valeur telle que définie par le « National Institute of Science and Technology » (NIST) (Institut national des sciences et de la technologie) et les « National Metrology Institutes » (NMI) (Instituts nationaux de métrologie).
Déterminez la précision et la répétabilité de la sélection de la longueur d’onde avec le monochromateur, qui inclut des tests distincts pour l’excitation et l’émission.
Déterminez le bruit cinétique qui mesure la stabilité du système optique en cas de signaux bas et élevés, y compris des tests distincts pour les pics et la dérive à des niveaux bas et élevés. -
Garantissez la précision des données de votre lecteur
Nous disposons des connaissances et des équipements nécessaires pour recertifier les plaques de validation SpectraTest

Plaque de validation SpectraTest ABS2
Caractéristiques
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Plaque de validation de fluorescence SpectraTest FL1
La plaque SpectraTest FL1 permet la correspondance du TPM afin d’assurer la linéarité du signal par rapport à une gamme dynamique supérieure, ainsi que la mise à l’échelle RFU (Unité de fluorescence relative) pour permettre un ajustement optionnel de la sortie RFU.
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Analyse des données
Les protocoles préconfigurés dans le logiciel SoftMax® Pro GxP génèrent et analysent automatiquement les données. De plus, les outils de conformité aux normes 21 CFR Part 11 de la FDA et EudraLex Annexe 11 permettent l’accès contrôlé aux résultats des tests avec des pistes d’audit.
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Plaque de validation d’absorbance SpectraTest ABS2
Cette nouvelle génération de plaques SpectraTest ABS2 mesure la sensibilité du système optique afin de s’assurer qu’elle n’est pas compromise par de la lumière parasite. La plaque inclut une entrée de valeur de certificat automatisée et est compatible avec notre système de manipulation de microplaques StakMax®.
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Service de recertification
- Molecular Devices est accrédité ISO 17025† par l’American Association of Laboratory Accreditation (A2LA), qui exige un audit externe rigoureux et régulier afin de garantir l’exactitude de votre certificat par rapport aux normes de traçabilité NIST et NMI
- Les lecteurs de microplaques Référence et Référence Standard de Molecular Devices sont utilisés pour la recertification afin que les valeurs de votre certificat soient traçables
- Si une plaque de validation doit être réparée, seules des pièces agréées par le constructeur et conformes à nos spécifications internes pour ces plaques sont utilisées
- Délai d’exécution rapide de cinq jours ouvrables maximum ; un service accéléré est disponible si nécessaire
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Plaque de validation de luminescence SpectraTest LM1
La plaque SpectraTest LM1 permet de réaliser des tests pour le bruit de fond et les pics, le crosstalk pour mesurer la lumière issue des puits adjacents, ainsi que des contrôles du biais horizontal entre le bord gauche et le bord droit de la plaque.
Dernières ressources
Ressources sur les plaques de validation SpectraTest et la recertification
Blog
Norme FDA 21 CFR Partie 11 et l’importance de la conformité réglementaire dans les laboratoires BPF et BPL
FDA 21 CFR Part 11 and the importance of regulatory compliance in GMP and GLP labs
Aux États-Unis, les réglementations en matière de produits alimentaires et médicamenteux, décrites dans le Titre 21 du Code des règlements fédéraux, et EudraLex Annexe 11 dans l’UE, sont essentielles pour garantir…
Papier blanc
Évaluations de l’industrie réglementées GxP du logiciel SoftMax Pro Software
GxP regulated industry assessments of SoftMax Pro Software
Ce document présente les références à la 21 CFR Partie 11 et à l’Annexe EudraLex 11 et indique comment elles s’appliquent à la mise en application du logiciel d’analyse et d’acquisition de données SoftMax® Pro GxP dans…
Papier blanc
Évaluations de l’industrie réglementées GxP des lecteurs de microplaques
GxP regulated industry assessments of microplate readers
Ce document présente les références aux 21 CFR Parties 58, 211 et 820 et à l’Annexe EudraLex 15 pour évaluer la mise en application des lecteurs de microplaques Molecular Devices dans les environnements réglementés…
Blog
Prévisions de la technologie des sciences de la vie pour 2021
Life sciences technology predictions for 2021
Durant plus de30ans Molecular Devices est à l'avant garde des avancées technologiques qui contribuent à de significatives percées scientifiques. Pour débuter la nouvelle année, nous…
Fiche technique
Plaque de validation SpectraTest ABS2
SpectraTest ABS2 Validation Plate
La plaque de validation SpectraTest® ABS2 est notre outil de validation d’absorbance automatisée nouvelle génération pour les lecteurs de microplaques Molecular Devices.
Dépliant
Faites une mise à niveau et passez à la nouvelle génération de plaques de validation d’absorbance SpectraTest ABS2
Upgrade to the next generation SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate
La validation de la performance optique de votre lecteur de plaques n’a jamais été aussi facile. La nouvelle plaque de validation d’absorbance SpectraTest® ABS2 simplifie le processus d’entrée de certificat afin de…
Dépliant
Pourquoi recertifier votre plaque de validation ?
Why recertify your validation plate?
La recertification annuelle de vos plaques de validation permet de s’assurer qu’elles respectent les caractéristiques et de garantir la performance de votre instrument. Seul Molecular Devices a…
Brochure
Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF
GxP compliance solutions for GMP/GLP labs
Grâce à ses logiciels et à ses systèmes de détection sur microplaque, Molecular Devices est un leader dans le domaine des solutions complètes de mise en conformité. Associées aux services de validation et au support, nos solutions garantissent…
Infographie
Optimisez votre mise en conformité dans les laboratoires BPL/BPF
Streamline your compliance journey in GMP/GLP labs
Qualification opérationnelle OEM complète et prise en charge des réparations des lecteurs et laveurs de microplaques.
Publications
Molecular Devices lance le logiciel SoftMax Pro 7,1 GxP à l’échelle de l’entreprise
Molecular Devices introduces enterprise-level SoftMax Pro 7.1 GxP Software
Basé sur son logiciel actuel d’acquisition et d’analyse des données, le logiciel SoftMax Pro 7,1 GxP étend ses fonctions de piste d’audit du système pour inclure des horodatages ;…
Livre électronique
Conformité logicielle pour les laboratoires BPL/BPF
Software compliance for GMP/GLP labs
Le logiciel SoftMax® Pro 7.1.2 GxP est notre logiciel le plus sécurisé permettant de respecter entièrement la norme FDA 21 CFR Partie 11 grâce à des flux de travail simplifiés qui garantissent l’intégrité desdonnées. Chaque étape est…
Avancées de nos clients
L’Université Catholique de Louvain utilise nos lecteurs d’absorbance et multimode SpectraMax pour la lutte contre les biofilms
Université Catholique de Louvain uses our SpectraMax absorbance and multi-mode readers to help fight biofilms
Le principal axe de recherche de Wafi consiste à établir un modèle pharmacodynamique comparant les activités des antibiotiques contre les biofilms et à étudier, en parallèle, leurs effets sur la viabilité et la masse des biofilms…
Fiche technique
Modules de validation SpectraTest
SpectraTest Validation Packages
Les lecteurs de microplaques de Molecular Devices sont conçus pour fournir une performance régulière durant de nombreuses années. Conformément aux meilleures pratiques, la performance des lecteurs doit encore être validée…


Plaque de validation SpectraTest ABS2

Solutions de mise en conformité GxP pour les laboratoires BPL/BPF
Plaques de validation SpectraTest
Produit |
Numéro de référence de la pièce |
Plaque de validation d’absorbance SpectraTest ABS2 | 0200-6191 |
Plaque de validation de fluorescence SpectraTest FL1 | 0200-5060 |
Plaque de validation de luminescence SpectraTest LM1 | 0200-6186 |
Ensemble de validation d’absorbance en cuvette | 0200-2420 |
Plaque de validation multimode | 0200-7200 |
Cas des plaques de validation de remplacement des gris | 5074718 |
Produits et services connexes des plaques de validation SpectraTest

Solutions de mise en conformité GxP
Outils de validation pour les solutions de BPF/BPL
Avancées de nos clients


RÉUSSITES
L’Université Catholique de Louvain utilise nos lecteurs d’absorbance et multimode SpectraMax pour la lutte contre les biofilms
Comment pouvons-nous vous aider à progresser vers votre prochaine grande découverte ?
Nos équipes hautement qualifiées sont en première ligne avec vous, réalisant des démonstrations des produits à distance ou sur site, des webinaires, et bien plus encore, pour vous aider à résoudre les défis liées à vos recherches. Comment pouvons-nous vous aider aujourd’hui ?
Je souhaiterais…
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